隨著社會生活水平的提升,糖尿病患者數(shù)量也顯著增加,我國患病人數(shù)接近一億,成為影響人類健康的重大疾病。目前,病人都是以餐前注射胰島素為治療手段,頻繁注射會使患者的依從性降低、并產(chǎn)生感染和組織不良反應(yīng)等問題。胰島素的口服遞送目前是糖尿病治療優(yōu)選的給藥途徑,成為國際藥企及科研單位研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域。盡管文獻(xiàn)有大量的研究,但是傳統(tǒng)蛋白類藥物顆粒的制備方法普遍存在粒徑偏大、分布寬、負(fù)載率低、組分不均勻等問題,顯著影響口服胰島素的生物利用度,并且制備過程的重現(xiàn)性差也帶來藥效不穩(wěn)定、難以大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)轉(zhuǎn)化的瓶頸問題。
中山大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院功能生物醫(yī)用材料團(tuán)隊陳永明教授與約翰霍普金斯大學(xué)毛海泉教授、哥倫比亞大學(xué)梁錦榮教授合作研究,開發(fā)了一種適合蛋白類藥物納米制劑的加工平臺—快速納米復(fù)合技術(shù),具有簡單高效制備,顆粒小粒徑、尺寸窄分布、高負(fù)載率等諸多顯著特點(diǎn),并解決了重現(xiàn)性和規(guī);苽涞霓D(zhuǎn)化瓶頸。與傳統(tǒng)方法相比,制備得到的胰島素納米粒在I型糖尿病大鼠模型中口服給藥后能夠?qū)崿F(xiàn)更為有效的胰島素遞送以及血糖控制效果。
圖A:相對傳統(tǒng)滴加方法,快速納米復(fù)合技術(shù)制備的胰島素顆粒尺寸更小、顆粒分布更均勻。
圖B:大鼠口服填充胰島素納米顆粒的膠囊可維持血糖穩(wěn)定。
該研究申請了PCT專利,形成知識產(chǎn)權(quán)。并以“Scalable fabrication of size-controlled chitosan nanoparticle for oral delivery of insulin”為題目,于2017年3月在國際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志《Biomaterials, 2017, 130, 28-41》在線發(fā)表論文,團(tuán)隊成員何治宇博士為該文的第一作者!禕iomaterials》是久負(fù)盛名的國際生物醫(yī)學(xué)工程雜志,2015年影響因子(IF)為8.387,位于SCI分區(qū)1區(qū),在國際生物材料領(lǐng)域排名第一。
該項研究成果受到廣東省“珠江人才”計劃引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊項目、國家自然科學(xué)基金、廣東省自然科學(xué)基金等支持。功能生物醫(yī)用材料科研團(tuán)隊由中山大學(xué)陳永明教授、帥心濤教授、全大萍教授等中山大學(xué)專家學(xué)者組成,并與哥倫比亞大學(xué)梁錦榮教授、約翰霍普金斯大學(xué)毛海泉教授、華盛頓大學(xué)高虓虎教授等海外學(xué)者形成國際合作。該團(tuán)隊依托中山大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院,開展材料學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床等多學(xué)科交叉合作,發(fā)展材料科學(xué)與工程在臨床醫(yī)學(xué)的應(yīng)用。