LED SpA 公司专门从事高端ȝ?sh)子讑֤的设计和生Q在其品系列中增加了一Ƅ于高频手术的创新机头。凯柏胶?/span>® 生的热塑宝® M 热塑性弹性体化合物符合医用标准、设计自由、外观时，得益于此Q?/span>SURGEON Pencil S 具备许多卓越性能?/span>
单极性电(sh)极机头在先进的高频电(sh)外科手术中发挥着重要的作用。单极性电(sh)极机头与各种不同的有源电(sh)极一P用于敏感切割和凝E，便于ȝ牢固q舒适地抓握。位于意大利|马附近阿普利亚?/span> LED SpA 公司生的这ƾ新?/span> SURGEON Pencil S 满了这些要求，产品的若q部件在不同{的热塑宝 M 中进行塑型和包覆成型。基于品在ȝ保健斚w的稳定性能Q以?qing)公司提供的专门客户支持Q包括综合医疗服务包Q凯柏胶?/span> 的医用热塑性弹性体 (TPE) 深受讑֤刉商的青睐?/span>
专ؓ(f)无疲劳电(sh)外科手术设计
LED SpA 的风D计经?/span> Fulvio Clementini 指出Q“我们先q的ȝ讑֤和A器依赖于高性能材料Q在满ȝ保健领域的所有严D定的同时Q还能ؓ(f)功能形式和创新提供更大的设计自由度。”“热塑宝 M 的出色性能以及(qing)我们团队与凯柏胶?/span> 的精诚合作，为加?/span> SURGEON Pencil S 的上市做Z重要贡献。?/span>
q支只有 30 克重的灰色铅W采用时的Z工程学设计，׃个带有螺U电(sh)极支架的中央机头、两个不同颜色的 CUT/COAG 按钮环（黄色/蓝色Q?/span> 和一个电(sh)~端构成?/span>
工具的主体部分ؓ(f)双组分模制gQ由实心聚丙烯芯和热塑宝 M 触感柔Y的表皮组成?/span>TPE 包覆成型除了h良好的长期直接粘合性外Q还能够保使用者对q一锥Ş仪器的牢固抓握，既舒适又防滑Q即使在潮湿的手术条件下也能大大~解ȝ的手术疲功뀂按钮环的凸起Ş状ؓ(f)外科ȝ的手指提供了一个支撑区域，q且按钮在接合或q时能够提供可靠的触觉反馈?/span>
产品适用直径 2.4 毫米?qing)以上的甉|Q符合电(sh)外科讑֤?/span> AAMI/ANSI Standard HF18 的安全要求。然而，与普通的一ơ性电(sh)极机头相比，SURGEON Pencil S 凭借热塑宝 M 的灭菌性能Q可?/span> 134?/span> 的条件下q行高达 100 ơ的高压灭菌?/span>
卓越的医疗合规?/span>
凯柏胶宝 能够为医疗保健领域的客户和模具制造商提供独特的医疗服务包Q确保热塑宝 M W合严格的生物相Ҏ(gu)、纯度和质量国际标准。所有的ȝ化合物都通过专用讑֤生U上刉。经q?/span> USP VI U（W?/span> 88 章）(j)?/span>ISO 10993 - 5Q细?yu)毒性）(j)?/span>ISO 10993 - 10Q皮内刺ȀQ?/span>ISO 10993 - 11Q急性全w毒性）(j)?/span> ISO 10993 - 4Q溶血Q的试和认证，产品不含重金属、^胶?/span>PVC 和邻苯二甲酸酯，q可为洁净室作业提供稳定的高纯度。对化合物所用原材料的质量控制也完全可追溯至凯柏胶宝 的供应商?/span>
此外Q所有热塑宝 M pd产品的等U都列在 FDA 药品L?/span> (DFM) 中，以根据强制性变更控制程序（包括M变更的事先通知Q记录和锁定光斏V凯柏胶?/span> 保证Q在此类变更生效之前Q在通知后的臛_ 24 个月内，原配方仍可l用。这为医疗保健、制药、医疗和诊断行业的客h供了最大程度的质量控制和供应保障?/span>
_合性好Q硬度范围宽
ȝ化合物可分等U定Ӟ用于在标准注塑型和挤压讑֤上进行加工。在双组分应用中Q它们对不同的热塑性塑料，?/span> PP?/span>ABS?/span>ABS/PCQ具有良好的_合性。凯柏胶?/span> q在首次试验和现场取h间对 LED l予支持?/span>
在热塑宝 M 中塑型或包覆成型的成品部件能够提供高U|比表面和优异的机械性能Q包括从 10 Shore A ?/span> 55 Shore D 的硬度等U，q且可以使用普通环氧乙?/span> (EtO)、过热蒸汽以?/span> β ?/span> 辐射q行灭菌。市面上销售的热塑?/span> M 通常为透明或半透明Q但也可以在保持基本的医疗合规性的同时定制颜色?/span>
来自 LED SpAQ用于高频电(sh)外科手术?/span> SURGEON Pencil S 利用了凯柏胶?/span>® 热塑?/span>® M 的热塑性弹性体化合物的卓越性能和医疗合规性?/span>
(囄: © 2018 LED SpA)
关于凯柏胶宝®
凯柏胶宝® (www.kraiburg-tpe.com) 是一家热塑性弹性体的全球制造商。作?/span> 1947 q成立的资深 KRAIBURG 集团的子公司Q凯柏胶?/span> ?/span> 2001 q成立以来一直是市场的领D。公司在德国、美国和马来西亚均设有生产基圎ͼ为汽车、工业、消费以?qing)具有严D范的ȝ行业应用提供各类化合物。成熟的热塑?/span>®、科柔宝®、高温宝®和尼塑宝® 产品UK用注塑成型或挤塑工艺Qؓ(f)刉商在加工和产品设计斚w带来诸多优势。凯柏胶?/span> h强大的创新动力，在全球拥有密切的客户关系Q同时能够提供定制品解x案与可靠的服务。我们的德国以及(qing)马来西亚总部已通过 ISO 50001 标准认证Q此外全球所有分部均持有 ISO 9001 ?/span> ISO 14001 认证?/span>2017 q_(d)凯柏胶宝 在全球拥?/span> 620 余名员工Q营业额辑ֈ 1.78 亿欧元?/span>
关于 LED SpA
LED SpA 公司位于意大利拉蒂纳的阿普利亚，其总部和各生基地占地 17000 余^方米Q公怸门从事医疗电(sh)子设备和仪器的设计和生。公司成立于 1982 q_(d)始终坚持意大利精湛设计的创作传统。它最初侧重于刉先q的?sh)外U和느疗设备。如今，LED 扩大了其产品pdQ进一步ؓ(f)全球客户提供家庭ȝ护理、健店美容以?qing)兽医设备。有兌l信息，误?/span> www.led.it?/span>
