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新《全國醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布
2012-3-2 來源:中國聚合物網(wǎng)
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械 檢測儀器 標(biāo)準(zhǔn)

    國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了《全國醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)(2011~2015年)》。

    該標(biāo)準(zhǔn)是在《全國醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(2005年~2010年)基礎(chǔ)上,以醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗為裝備依據(jù),參考了部分國際標(biāo)準(zhǔn),并考慮其前瞻性,以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要,是開展醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督抽驗、應(yīng)急保障和安全性評價等工作所需裝備。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況,統(tǒng)籌安排、突出重點、加快配備,以適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。

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(徐)
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